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天天讯息:搜狐医药 | 辉瑞偏头痛鼻喷雾剂获FDA批准,预计今年7月美国上市


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出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

据CNN报道,美国FDA近期批准辉瑞一款快速治疗成人偏头痛的鼻喷雾剂。药物名为Zavegepant,可在用药15分钟后起效,预计2023年7月上市。

目前,美国约4000万人患偏头痛,也影响了全球超10%的人群,女性发病率是男性的3倍。常见症状为头部波动性疼痛,对光或声音敏感,以及恶心、呕吐及视觉障碍,症状可持续数小时乃至数日。

目前已有多种偏头痛药物上市,包括几种鼻喷雾剂,而Zavegepant是第一种通过阻断降钙素基因相关肽CGRP起效的鼻喷雾剂,CGRP是引起脑部炎症的元凶之一。《柳叶刀神经病学》研究显示,24%的偏头痛患者在用药两小时后疼痛消失,安慰剂组是15%,这一差距具有统计学意义。

尽管一些口服药也可抑制CGRP,但患者服用后可能出现严重的恶心,无法耐受。Zavegepant用药组主要副作用是味觉改变,其他包括鼻部不适和恶心。它也可以作为心脏病或其他疾病的人的替代药物,他们无法安全地接受其他类型的偏头痛治疗。

新英格兰神经病学和头痛研究所副医学主任Kathleen Mullin博士评价,偏头痛发作可对患者日常生活产生重大负面影响,因此治疗方案中,起效速度是很重要的评价指标。Zavegepant给需要快速缓解偏头痛,或因恶心呕吐不能服用口服药的人群提供了一种新的治疗选择。

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