环球观天下！转阴优于辉瑞Paxlovid？中国药企一纸公告，股价飙涨11%

1月10日，广生堂(300436)（300436.SZ）盘中一度大涨15%，截至收盘上涨11.11%，报46.40元/股。

在此之前，这家药企发公告称，自家药物优于辉瑞新冠口服药paxlovid。

(资料图片仅供参考)

图片来源：深交所官网

广生堂宣布：新冠口服药转阴优于辉瑞Paxlovid

就在9日晚间，专注于肝病及抗病毒、抗感染治疗药物的广生堂宣布“在研新冠口服药迎来重大进展”。

公司在研的新冠口服药GST-HG171联合利托那韦(合称“泰中定”)，近日由研究者完成了一项临床试验(IIT)并取得临床研究总结报告。

该IIT临床试验在广州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院开展，于2022年11月22日-12月29日完成61例COVID-19患者招募和治疗。

从试验设计来看，试验组：泰中定(150mg泰阿特韦GST-HG171片/100mg利托那韦片)；安慰剂组：安慰剂(泰阿特韦GST-HG171模拟片/利托那韦片模拟片)；阳性对照组:Paxlovid(300mg奈玛特韦片/100mg利托那韦片)。

图片来源：广生堂公告

在抗病毒疗效方面，研究结果显示，“泰中定(泰阿特韦GST-HG171片/利托那韦片)中位转阴时间为8.4天，Paxlovid (阳性对照组)中位转阴时间为9.5天，安慰剂组中位转阴时间为10.3天”。

此外，研究结果也提到，“泰中定(试验组)的活性成分泰阿特韦GST-HG171(150mg)在只有Paxlovid的活性成分奈玛特韦(300mg)一半的剂量下核酸转阴时间明显短于Paxlovid (阳性对照组)和安慰剂组”。

据此，该IIT研究认为，泰中定在缩短新冠患者核酸转阴时间上明显优于阳性对照Paxlovid和安慰剂对照，同时安全性和耐受性良好，达到试验预期目的。

公司回应：并非研究发起方

就上述临床试验(IIT)，1月10日，21世纪经济报道记者致电广生堂证券部进一步了解情况，对方解释，“（这项IIT研究）并不是由我们公司发起的，是由研究单位广州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院发起的研究者临床试验”。

不过，广生堂证券部人士也提到，上述IIT研究，和上市公司主导的泰中定II/III期关键性注册临床研究并不冲突，“公司正在进行该药物的II/III期临床试验，目前在全国30余家中心招募受试者，正加速患者入组和招募的工作”。

从国产新冠口服药的研发进度来看，君实生物（688180.SH/01877.HK）、先声药业（02096.HK）、众生药业(002317)（002317.SZ）等企业均处于第一梯队。

从技术路径来看，广生堂、先声药业、众生药业的在研新冠口服药都属于3CL蛋白酶抑制剂。

广生堂证券部人士解释，“虽然靶点相同，但不同企业在研新冠口服药的区别，更多是化合物结构上的差异，最终还是要看各家企业研发药物的三期临床试验结果”。

千亿市场引药企竞折腰

作为抗疫必备品，新冠药物的市场空间巨大，将给国内相关公司带来巨大的增长机遇。

从药物结构特性来看，新冠药可分为小分子化学药和大分子生物药两大类。其中，生物药包括中和抗体和膜融合抑制剂两种，中和抗体虽在治疗重症方面提供了有效的补充，但在治疗上存在明显的短板，而膜融合抑制剂又多处于研发早期阶段。

因此，相较于大分子药物，小分子新冠药更具有优势。其生产成本更低、使用便捷、适应症广，居家自行服用可以避免医院交叉感染、降低社会成本。此外，小分子新冠药可在常温下存储运输，快速实现全球分发。

国联证券认为，除满足治疗需求外，新冠药还可具备预防功能，且预防的需求远高于治疗需求。按照历史经验估计每年有症状患者有1亿，小分子新冠药治疗的全球市场规模为每年400亿美元；小分子新冠药预防市场规模为治疗的2倍以上，潜在市场规模在千亿美元级别。

庞大的市场空间自然引得多家企业争先恐后涌入这一赛道。

除了前述研发进展靠前的企业，近期包括科兴制药、石药集团、歌礼制药等多家上市药企也集中披露了在研新冠药物的临床进展，或相继切入新冠口服药赛道。

此外，还有后来者正切入新冠药物赛道。比如长江健康通过收购入局新冠口服药赛道，其全资子公司收购的江和药业正在进行抗新冠口服小分子创新药CH2101的自主研发，该药物针对RNA聚合酶(RdRp)靶点，目前正处于临床I期阶段。

多家企业新冠药物临床试验正进行得如火如荼。然而，不少已经感染的患者表示，如果服用普通的感冒药，对症下药，在7天内也能达到治疗效果，不一定要购买新冠特效药。多个有新冠阳性经历的患者表示，常用于退烧的布洛芬、治疗感冒的泰诺等药，对于症状的缓解可以起到作用。治疗咽喉不适等附加症状，市面上也有近百种药物可以选择。

中国中医科学院广安门医院国际医疗部主任医师庞博认为，抗新冠病毒口服小分子药物在国内大规模上市应用已是指日可待。

他进一步表示，新冠口服药研发具有较大的风险，病毒变异较快，能否做出显著性差异有较大的不确定性。同时，由于各国的疫情防控政策也有不确定性，疫情的发展处于动态变化中，研发上市成功的新冠口服药的放量也存在不确定性。另外，目前新冠口服药研发公司颇多，进度落后的企业或比较难开拓市场，而且随着越来越多的新冠口服药上市，价格可能会出现下降趋势。

关键词： 利托那韦 临床试验 市场规模